台灣必安研究所成立近四十年，一直以中藥科學化、現代化為努力目標。多年前，我們構思執行一個依循「中藥現代化」精神的模擬實踐計畫，並依中藥特色訂定一些選題綱領：1. 藍海 避開西藥強勢的「紅海」領域；2. 專利 研究成果能有保障（新配方）；3. 有效 須能進行個案研究累積廣泛資料（食療配方）；4. 適合長療程 採養生無毒上品藥材。因此選定西藥相對薄弱但卻是眾多人們關切的防掉髮、生髮議題。B401研發專案於焉成立。
本所特別從現代藥理證明確有強固髮根、促進毛髮生長的補氣、補血、養陰食材中挑選，經中醫師們推敲擬訂適合的組合配方，由動物實驗確定藥材間的黃金比例、毒性試驗確認無毒性，再綜合百餘人的個案研究結果，撰寫專利申請全文，主訴求在防止掉髮、促進生髮、改善膚質、增強活力，證據明確具體，符合專利法的精神，因此，才有機會獲得中華民國第一件也是唯一一件防落髮專利。
即使在本草案公告施行之後，中草藥複方專利被核准的數量仍究不多，統計至2010年9月為止，僅有12件屬於中草藥複方的專利核發，而B401為其中最新的一件
我們搜尋自1976年起的美國專利商標局資料庫，發現至今共核准過64件與護髮相關的中草藥專利，其中59件為外用的處方，兩件是以純化合物為主成份的口服配方，一件是添加12味中草藥於牙膏的口含助烏髮配方（香港，1995），一件是訴求護髮（hair health care）的7味中草藥濃縮茶飲（韓國，2010），最後一件就是明白標示防掉髮的B401口服濃縮錠
由檢測的31方科學中藥發現，其每日鉀的攝入量最高不會超過150mg/日（0.15g/日），遠低於一般每日由蔬果攝取的4~5g，應不至於引起血鉀濃度的變動，因此可以安心服用，無需憂慮中藥含鉀量的問題
鉀離子爲機體重要的陽離子之一，對於細胞的容量調節、酸鹼平衡、生長發育及代謝(如蛋白質合成、葡萄糖代謝、氨基酸代謝等) 都有密切關係。
根據中藥取材的不同部位，以全草、花、葉水煎劑含鉀量居多，其中全草平均含鉀量達(0. 325 ±0. 232) mmol/ g；而根、莖、動物昆蟲、礦物類則含鉀量較低,其中根含鉀量最低達(0. 092 ±0. 050) mmol/ g。
用C57BL/6小鼠將背部剔除毛髮，當新毛髮進入生長期後，腹腔注射cyclophosphamide使其脫毛，再口服B401，,服後約第23天毛髮生長覆蓋率均可達100%。
以Sprague-Dawley大鼠背部剔除毛髮後，每日口服投予B401，服B401組於15天之前毛髮生長速度有優於control組
Wistar Rat (大鼠)連續餵食不同濃度之「B401」 28 天, 未造成動物死亡以及明顯之不良臨床徵兆
本研究特選人參、黃耆、當歸、女貞子等補氣、補血、養陰藥材，經特殊炮製與製作，生產食補配方“B401”。該完全屬於食材的配方，經百人服用，發現效果與服用者的體質有密切關連，屬虛或中間證者效果極佳，屬實證者略弱。一般而言，服用一至二星期則見體力增強、精神旺盛，服用四至六星期可見容光煥發、膚嫩髮健；持續服用三個月後，則頭髮潤澤、烏黑、滑順有彈性，毛囊強壯、頭髮生長快
