以國際製藥品質打造臺灣清冠一號 順天堂再獲國家級肯定

2025-12-30 324

順天堂藥廠「臺灣清冠一號(NRICM101)濃縮顆粒」以卓越的製藥品質與完整的科學實證,持續獲得國家級專業肯定。該產品於2022年通過「SNQ國家品質標章」認證,並成為今年「國家生技醫療品質獎」中藥組中唯一獲獎廠商,彰顯順天堂在中藥製劑品質、臨床實證及製藥技術上的領先地位。

第28屆國家生技醫療品質獎頒獎典禮於12月30日在臺北漢來飯店舉行。順天堂「臺灣清冠一號」歷經評審團三階段嚴謹審查,在產品安全性、有效性、製程穩定性與品質一致性等關鍵指標全面達標,以優異的確效成果榮獲「國家生技醫療品質獎」銅獎肯定。

順天堂藥廠副總經理梁建文於典禮中致詞表示,「臺灣清冠一號」為2020年自國家中醫藥研究所技術移轉之中草藥複方,主要用於緩解輕症新冠肺炎。該配方由十味中草藥組成,臨床研究顯示可有效縮短住院天數、改善病程並協助症狀緩解,相關中西醫結合研究成果已發表於國際科學期刊,具備完整且嚴謹的科學實證基礎。

梁建文進一步指出,順天堂承接技轉後,即全面導入國際製藥標準與品質設計理念,並採用噴霧乾燥製程,成功開發單包即溶顆粒劑型,不僅提升產品穩定性與批次一致性,也大幅改善服用便利性,兼顧國內外市場需求。順天堂總經理亦期許,將過往「良藥苦口」的刻板印象,轉化為「良藥可口」,讓更多人認識中醫、了解中藥的優勢,使中藥成為醫療與日常保健的重要選擇之一。

 

順天堂藥廠副總經理梁建文致詞分享臺灣清冠一號製藥歷程

 

依授權規範,所有製造成品皆須通過生物活性確效驗證、化學指紋圖譜比對及指標成分定量分析,確保批次品質與療效高度一致。產品於2020年取得首張外銷專用許可證,並於疫情期間獲衛福部緊急授權供應國內醫療院所使用。在持續累積臨床與製藥實證下,順天堂於2023年完成三期臨床試驗,並於2024年5月正式取得中藥新藥藥證,成為臺灣清冠一號首張中藥新藥藥證。此一里程碑,不僅展現順天堂深厚的製藥實力,也為臺灣中藥新藥研發與國際化發展樹立關鍵典範。

「國家生技醫療品質獎」的金、銀、銅獎是台灣生技醫療界最高榮譽,其中金獎代表世界第一;銀獎代表亞太第一;銅獎代表全國第一,旨在表揚於醫療服務及產品研發領域中,達到國際頂尖水準的團隊。

 

順天堂團隊同事合影留念,共同見證榮耀時刻

 

 

 


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